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大健康行业APP上架华为应用市场【资质全解析】

2025-12-18 858

“大健康行业”风口正热,但他又是监管最密集的行业之一。很多创业者以为只要拿到营业执照就能开门迎客,其实并不是。今天这篇文章,就让我来讲讲哪些APP属于大健康行业,这些APP上架【华为应用市场】需要哪些资质,一次性给你讲透。建议看完后三连,有任何疑问可以联系:15301082522(同V)。

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一、行业分类

大健康行业被划分为了多个核心领域,涵盖食、药、械、康、养、等诸多方面。

然后结合华为应用市场资质审核要求,APP类型为:药品、医疗器械、基因检测、医疗服务、预约挂号、健康体检服务、运动、健康、养生、保健服务等都属于是大健康行业的范围。下面让我们挨个看下每个类型APP都需要准备哪些资质吧!!!

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二、药品类APP

药品类APP有多个模式分别是:药品信息服务、药品销售(药品生产商)、药品销售(药企自营)、药品销售(第三方平台),对应资质如下:

1、药品信息服务:此类APP仅提供药品信息的展示,不进行销售:

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三选一即可)。

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2、药品销售(药品生产商)

①《药品生产许可证》

②《药品医疗器械网络信息服务备案》

③《ICP备案或增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三选一即可)。

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3、药品销售(药企自营)

①《药品经营许可证》

②《药品医疗器械网络信息服务备案》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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4、药品销售(第三方平台)

①《药品网络交易服务第三方平台备案凭证》

②《药品医疗器械网络信息服务备案》

③《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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三、医疗器械类APP

医疗器械类APP分别有多个模式:医疗器械信息服务、医疗器械网络销售(自营企业)、医疗器械网络交易(三方平台)。

1、医疗器械信息服务(信息展示)

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三选一即可)。

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2、医疗器械网络销售(企业自营)

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《医疗器械网络销售备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案证》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三选一即可)。

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3、医疗器械网络交易(第三方平台)

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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四、基因检测类APP

1、基因检测服务(医疗机构):比如医院、检测机构、体检机构

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《医疗机构执业许可证》

③《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》

④《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

⑤《计算机软件著作权证书》、《APP电子版权证书》、《软件著作权认证证书》(三者选一)

注1:涉及与医疗机构合作的,需提供合作机构的合作协议及合作方《医疗机构执业许可证》、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》;

注2:诊所可提供《诊所备案凭证》或《中医诊所备案证》替代《医疗机构执业许可证》。

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2、基因检测服务(第三方平台提供者)

①《药品医疗器械网络信息服务备案》

②《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

③《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

④《计算机软件著作权证书》、《APP电子版权证书》、《软件著作权认证证书》(三者选一)

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五、医疗服务类APP

医疗服务包括医疗美容、医疗问诊、心理健康问诊、医疗护理等

①《医疗机构执业许可证》

注1:涉及线上问诊的,需要具有互联网诊疗或互联网医院;

注2:涉及与医疗机构合作的,需提供合作机构的合作协议及合作方《医疗机构执业许可证》;

注3:诊所可提供《诊所备案凭证》或《中医诊所备案证》替代《医疗机构执业许可证》。

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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六、预约挂号类APP

①《合作医疗机构的授权书》或《合作协议》

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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七、健康体检服务类APP

①《医疗机构执业许可证》,且诊疗科目含“健康体检”

涉及合作的,需提供合作医疗机构的合作协议及合作方《医疗机构执业许可证》且诊疗科目含“健康体检”

注:如《医疗机构执业许可证》诊疗科目中不含“健康体检”,提供《医疗机构执业许可证》副本,副本备注栏需体现允许开展健康体检业务

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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八、运动、健康、养生类APP

①《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

②《计算机软件著作权登记证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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九、保健服务类APP

①经营范围含有“养生保健服务(非医疗)”或“保健按摩”字样的《营业执照》

②《ICP备案》或《增值电信业务经营许可证》

③《计算机软件著作权证书》、《APP电子版权证书》或《软件著作权认证证书》(三者选一)

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药品经营许可证

中医诊所备案

医疗器械经营许可证

医疗器械备案

医疗器械网络交易备案

食品经营许可证

医疗广告审批

互联网医院牌照

等保备案

中医诊所备案

以上就是大健康行业入驻华为应用市场所需要的资质,如果您看完还是有不确定或不清楚怎么办理资质的,可以添加联系:15301082522(同V)


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